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　　江苏省食品药品监督管理局关于印发江苏省药品不良反应监测工作暂行规定的通知

　　江苏省食品药品监督管理局关于印发江苏省药品不良反应监测工作暂行规定的通知

　　为贯彻实施卫生部、国家食品药品监督管理局《药品不良反应报告和监测管理办法》（局令第7号），进一步推动和规范我省药品不良反应监测工作，省食品药品监督管理局和省卫生厅联合制定了《江苏省药品不良反应监测工作暂行规定》。现印发给你们，请对药品生产、经营企业及医疗机构和除医疗机构外的药品使用单位开展药品不良反应监测工作的情况进行检查，督促和引导药品生产、经营、使用单位依法开展药品不良反应监测工作，提高报告的责任意识，规范监测工作行为，保障人民群众用药安全有效。

　　各级食品药品监督管理部门负责本行政区域内的ADR监测工作，对药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构等ADR监测报告单位（以下简称监测报告单位）开展工作的情况进行监督管理；各级卫生行政部门负责医疗卫生机构中与实施ADR报告制度有关的管理工作。

　　监测报告单位应制定ADR监测工作程序，明确ADR收集、分析、评价、上报、处理流程和时限。主要有：ADR监测、报告工作程序，ADR调查、处理程序，群体不良事件报告及处理程序，ADR紧急控制与应急处理程序，ADR信息利用管理程序。

　　省、市药品不良反应监测中心应每半年向同级食品药品监督管理局报告ADR监测统计情况（见附件2），其中新的或严重的不良反应报告、群体不良反应报告资料应分析评价后及时报告。

　　·江苏省食品药品监督管理局转发国家食品药品监督管理局关于印发《接受境外制药厂商委托加工药品备案管理规定》的通知

　　·江苏省食品药品监督管理局关于切实做好2009年元旦春节期间有关工作的通知

　　·江苏省食品药品监督管理局关于公布江苏省第二批医疗器械生产监督检查员名单的通知

　　·江苏省食品药品监督管理局关于进一步做好注射剂类药品工艺和处方核查及后续监管工作的通知

　　·江苏省食品药品监督管理局关于暂停销售太极集团浙江东方制药有限公司腰痛丸等10种违法广告药品的通知

　　·江苏省食品药品监督管理局关于加快推进高风险药品电子监管工作有关事项的紧急通知

　　·江苏省食品药品监督管理局关于印发江苏省食品药品监管局主办单位主办处室负责制度的通知

　　·江苏省食品药品监督管理局关于对三鹿牌婴幼儿配方奶粉开展全面清查的紧急通知

　　·江苏省食品药品监督管理局关于进一步加强呋麻滴鼻液等含麻黄碱类复方制剂零售管理的通知

　　·江苏省食品药品监督管理局关于暂停销售内蒙古大唐药业有限公司连翘败毒丸等15种违法广告药品的通知

　　·江苏省食品药品监督管理局关于进一步推进医疗器械生产企业诚信建设工作的通知

　　·江苏省食品药品监督管理局关于做好2008年元旦春节期间食品药品监管工作的通知

　　·江苏省食品药品监督管理局转发国家食品药品监督管理局卫生部关于将A型肉毒毒素列入毒性药品管理的通知

　　·江苏省食品药品监督管理局关于暂停销售陕西渭南华仁制药有限责任公司耳聋通窍丸等17种违法广告药品的通知

　　·江苏省食品药品监督管理局关于进一步完善省局行政许可集中受理工作的通知

　　·江苏省卫生厅、江苏省公安厅、江苏省食品药品监督管理局关于进一步推进滥用阿片类物质成瘾者社区药物维持治疗工作的通知

　　·江苏省食品药品监督管理局关于注销苏州市第一批医疗机构制剂批准文号的通知

　　·江苏省食品药品监督管理局关于注销无锡市第一批医疗机构制剂批准文号的通知

　　·江苏省食品药品监督管理局关于注销南京市第一批医疗机构制剂批准文号的通知

　　·江苏省食品药品监督管理局关于注销泰州市第一批医疗机构制剂批准文号的通知